Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005389
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРВИН 2 ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аспарагиназа |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аспарагиназа |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Аспарагиназа* 5000 МЕ или 10000 МЕ; * В состав субстанции входит маннитол в количестве 25 мг на 5000 МЕ аспарагиназы и 50 мг на 10000 МЕ аспарагиназы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005389-020921, ЛП-№(005021)-(РГ-RU)-280324 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 МЕ, флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 4601582001100
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 4601582001100, 4601582001117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
