Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005253
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
| Состав | Каждый флакон содержит*: Действующие вещества Цефепим 1000 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L‑аргинином 1:0,59 1890,8 мг), сульбактам 1000 мг (в виде сульбактама натрия 1094,2 мг). Вспомогательное вещество L-аргинин 701,6 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L‑аргинином 1:0,59). * фактическое количество смеси цефепима гидрохлорида с L-аргинином и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанции-смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином и сульбактама натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005253-290224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760507, 04660228710165, 4640005760507
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Алтегра АО (Россия), 04660228710424, 4660228710165, 4660228710424
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Алтегра АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
| Состав | Каждый флакон содержит*: Действующие вещества Цефепим 1000 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L‑аргинином 1:0,59 1890,8 мг), сульбактам 1000 мг (в виде сульбактама натрия 1094,2 мг). Вспомогательное вещество L-аргинин 701,6 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L‑аргинином 1:0,59). * фактическое количество смеси цефепима гидрохлорида с L-аргинином и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанции-смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином и сульбактама натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005253-290224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760507, 04660228710165, 4640005760507
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкеми Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
| Состав | Каждый флакон содержит*: Действующие вещества Цефепим 1000 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L‑аргинином 1:0,59 1890,8 мг), сульбактам 1000 мг (в виде сульбактама натрия 1094,2 мг). Вспомогательное вещество L-аргинин 701,6 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L‑аргинином 1:0,59). * фактическое количество смеси цефепима гидрохлорида с L-аргинином и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанции-смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином и сульбактама натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005253-290224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760507, 04660228710165, 4640005760507
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
