Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005202
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вимизайм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элосульфаза альфа |
| Состав | 5 мл концентрата содержат: Действующее вещество: элосульфаза альфа — 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13,6 мг; натрия дигидрофосфата гидрат — 34,5 мг; L‑аргинина гидрохлорид — 31,6 мг; D‑сорбит — 100 мг; полисорбат 20 — 0,5 мг; вода для инъекций — до 5,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005202-110222, ЛП-№(001669)-(РГ-RU)-110523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 05391524460858
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 05391524460858
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
