Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005202
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вимизайм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элосульфаза альфа |
Состав | 5 мл концентрата содержат: Действующее вещество: Элосульфаза альфа — 5 мг. Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 13,6 мг; натрия дигидрофосфата гидрат — 34,5 мг; L‑аргинина гидрохлорид — 31,6 мг; D‑сорбит — 100 мг; полисорбат 20 — 0,5 мг; вода для инъекций — до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005202-221118 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),