Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005162
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТИЛОРОН-АЛИУМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Действующее вещество: Тилорон — 125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT ® ) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол‑3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005162-061118 изменение №4, ЛП-№(001177)-(РГ-RU)-190123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017232, 4605077017232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017225, 4605077017225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТИЛОРОН-АЛИУМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Действующее вещество: Тилорон — 125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT ® ) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол‑3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005162-061118 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077017232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077017225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРВИ-ксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Действующее вещество: Тилорон — 125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT ® ) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол‑3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005162-061118, изм. № 1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077013227, 4605077013227
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013210, 4605077016877
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013234
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТИЛОРОН-ФПО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Действующее вещество: Тилорон — 125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT ® ) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол‑3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005162-061118 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013227
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013234
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.