Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005151

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005151

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Респисальф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав Ингредиенты Содержание в одной дозе 50 + 100 мкг/доза 50 + 250 мкг/доза 50 + 500 мкг/доза Действующие вещества: Салметерола ксинафоат/ в пересчете на салметерол 72,6 мкг/50 мкг 72,6 мкг/50 мкг 72,6 мкг/50 мкг Флутиказона пропионат 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 25,000 мг до 25,000 мг до 25,000 мг Капсула Корпус капсулы Каррагинан 2,0% 2,0% 2,0% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 5,0% 5,0% 5,0% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% Крышечка капсулы Каррагинан 2,0% 2,0% 2,0% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 5,0% 5,0% 5,0% Краситель зеленый прочный FCF (Е143) 0,0653% 0,0753% – Краситель индигокармин (Е132) – – 0,4518% Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,4267% 0,0904% 0,1506% Титана диоксид 2,9367% 2,9367% 1,3052% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005151-170220 изменение №2, ЛП-№(000624)-(РГ-RU)-200923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Респисальф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав Ингредиенты Содержание в одной дозе 50 + 100 мкг/доза 50 + 250 мкг/доза 50 + 500 мкг/доза Действующие вещества: Салметерола ксинафоат/ в пересчете на салметерол 72,6 мкг/50 мкг 72,6 мкг/50 мкг 72,6 мкг/50 мкг Флутиказона пропионат 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 25,000 мг до 25,000 мг до 25,000 мг Капсула Корпус капсулы Каррагинан 2,0% 2,0% 2,0% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 5,0% 5,0% 5,0% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% Крышечка капсулы Каррагинан 2,0% 2,0% 2,0% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 5,0% 5,0% 5,0% Краситель зеленый прочный FCF (Е143) 0,0653% 0,0753% – Краситель индигокармин (Е132) – – 0,4518% Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,4267% 0,0904% 0,1506% Титана диоксид 2,9367% 2,9367% 1,3052% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005151-301018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рус Биофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Респисальф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав Ингредиенты Содержание в одной дозе 50 + 100 мкг/доза 50 + 250 мкг/доза 50 + 500 мкг/доза Действующие вещества: Салметерола ксинафоат/ в пересчете на салметерол 72,6 мкг/50 мкг 72,6 мкг/50 мкг 72,6 мкг/50 мкг Флутиказона пропионат 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 25,000 мг до 25,000 мг до 25,000 мг Капсула Корпус капсулы Каррагинан 2,0% 2,0% 2,0% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 5,0% 5,0% 5,0% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% Крышечка капсулы Каррагинан 2,0% 2,0% 2,0% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 5,0% 5,0% 5,0% Краситель зеленый прочный FCF (Е143) 0,0653% 0,0753% – Краситель индигокармин (Е132) – – 0,4518% Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,4267% 0,0904% 0,1506% Титана диоксид 2,9367% 2,9367% 1,3052% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005151-301018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.