Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005116
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панаспар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Калия аспарагината гемигидрат 332,60 мг В пересчете на калия аспарагинат 316,00 мг Магния аспарагината тетрагидрата) 350,00 мг В пересчете на магния аспарагинат 280,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 172,20 мг Крахмал картофельный 6,60 мг Кремния диоксид коллоидный 4,00 мг Тальк 20,00 мг Магния стеарат 8,00 мг Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) 6,60 мг Масса ядра 900,0 мг Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) 7,570 мг Триацетин 0,760 мг Бутилметакрилата сополимер 15,430 мг Титана диоксид 3,850 мг Тальк 4,520 мг Стеариновая кислота 2,320 мг Натрия лаурилсульфат 1,550 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 936,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005116-191018, ЛП-№(000178)-(РГ-RU)-090123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 316 мг+280 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013316, 04601669015266, 4601669013316, 4601669015266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 316 мг+280 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013323, 04601669015273, 4601669015273
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панаспар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Калия аспарагината гемигидрат 332,60 мг В пересчете на калия аспарагинат 316,00 мг Магния аспарагината тетрагидрата) 350,00 мг В пересчете на магния аспарагинат 280,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 172,20 мг Крахмал картофельный 6,60 мг Кремния диоксид коллоидный 4,00 мг Тальк 20,00 мг Магния стеарат 8,00 мг Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) 6,60 мг Масса ядра 900,0 мг Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) 7,570 мг Триацетин 0,760 мг Бутилметакрилата сополимер 15,430 мг Титана диоксид 3,850 мг Тальк 4,520 мг Стеариновая кислота 2,320 мг Натрия лаурилсульфат 1,550 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 936,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005115-191018 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг+140 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг+140 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.