Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005087
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЦЦ® Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 саше содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Глицерилтрипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, лимонная кислота, натрия дигидроцитрат, магния цитрат, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» (натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор «Лесная ягода», код 5752; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор «Ежевика», код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005087-280918 изменение №3 |
- порошок для приема внутрь 600 мг, №10 - саше 1,6 г (10) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 04030855511402, 07613421099947, 7613421099947
- порошок для приема внутрь 600 мг, №20 - саше 1,6 г (20) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.