Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005070
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005070-290819 изменение №1, ЛП-№(001535)-(РГ-RU)-091222 |
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008361
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005070-250918 |
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.