Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005051
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линезолид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25 мг; пропиленгликоль 0,25 мг; макрогол 6000 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005051-200918 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910040, 4620136910040
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линезолид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25 мг; пропиленгликоль 0,25 мг; макрогол 6000 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005051-200918 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642036, 4640018642036
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линезолид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25 мг; пропиленгликоль 0,25 мг; макрогол 6000 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005051-200918 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642036, 4640018642036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910040, 4620136910040
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роулин-Роутек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25 мг; пропиленгликоль 0,25 мг; макрогол 6000 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005051-200918 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018642036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642043, 4640018642043
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роулин-Роутек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25 мг; пропиленгликоль 0,25 мг; макрогол 6000 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005051-200918 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018642036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642043, 4640018642043
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
