Информация по регистрационному удостоверению №П N013070/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11727-01 |
- раствор для наружного применения 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Фармация (Бельгия), 4601951000116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.