Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005006

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	22.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	22.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Абакавир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Абакавир
Состав	Состав на одну таблетку 150 мг Действующее вещество: Абакавира сульфат — 175,700 мг, в пересчете на абакавир — 150,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 98,800 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12,000 мг; повидон‑К25 — 9,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F220118 Желтый — 7,500 мг; в том числе: поливиниловый спирт — 3,000 мг; титана диоксид — 1,848 мг; макрогол‑3350 — 1,515 мг; тальк — 1,110 мг; краситель железа оксид желтый — 0,027 мг. Состав на одну таблетку 300 мг Действующее вещество: Абакавира сульфат — 351,400 мг, в пересчете на абакавир — 300,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 197,600 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 24,000 мг; повидон‑К25 — 18,000 мг; магния стеарат — 6,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F220118 Желтый — 15,000 мг; в том числе: поливиниловый спирт — 6,000 мг; титана диоксид — 3,696 мг; макрогол‑3350 — 3,030 мг; тальк — 2,220 мг; краситель железа оксид желтый — 0,054 мг. Состав на одну таблетку 600 мг Действующее вещество: Абакавира сульфат — 702,800 мг, в пересчете на абакавир — 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 395,200 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 48,000 мг; повидон‑К25 — 36,000 мг; магния стеарат — 12,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F220118 Желтый — 30,000 мг; в том числе: поливиниловый спирт — 12,000 мг; титана диоксид — 7,392 мг; макрогол‑3350 — 6,060 мг; тальк — 4,440 мг; краситель железа оксид желтый — 0,108 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-005006-301220

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181772, 4680020181772
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №180 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181901, 4680020181901
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181789, 4680020181789
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005006

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005006