Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004933

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.07.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Земотин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав Каждая таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество Мемантина гидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества Просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 179,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-58910) 6,00 мг. Состав опадрая белого (OY-S-58910): гипромеллоза 5 cP (65,000%) — 3,900 мг, титана диоксид (20,000%) — 1,200 мг, макрогол‑400 (10,000%) — 0,600 мг, тальк (5,000%) — 0,300 мг. Каждая таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество Мемантина гидрохлорид 20,00 мг. Вспомогательные вещества Просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 358,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, тальк — 8,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг. Пленочная оболочка: опадрай розовый (03В540015) — 12,00 мг. Состав опадрая розового (03В540015): гипромеллоза 6 cP (62,500%) — 7,500 мг, титана диоксид (28,700%) — 3,444 мг, макрогол‑400 (6,250%) — 0,750 мг, краситель железа оксид красный (2,050%) — 0,246 мг, краситель железа оксид желтый (0,500%) — 0,060 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004933-170718 изменение №3

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.