Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004933

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004933

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Земотин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав Каждая таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество Мемантина гидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества Просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 179,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-58910) 6,00 мг. Состав опадрая белого (OY-S-58910): гипромеллоза 5 cP (65,000%) — 3,900 мг, титана диоксид (20,000%) — 1,200 мг, макрогол‑400 (10,000%) — 0,600 мг, тальк (5,000%) — 0,300 мг. Каждая таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество Мемантина гидрохлорид 20,00 мг. Вспомогательные вещества Просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 358,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, тальк — 8,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг. Пленочная оболочка: опадрай розовый (03В540015) — 12,00 мг. Состав опадрая розового (03В540015): гипромеллоза 6 cP (62,500%) — 7,500 мг, титана диоксид (28,700%) — 3,444 мг, макрогол‑400 (6,250%) — 0,750 мг, краситель железа оксид красный (2,050%) — 0,246 мг, краситель железа оксид желтый (0,500%) — 0,060 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004933-290422, ЛП-№(003973)-(РГ-RU)-121223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.