Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004883
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метопролол-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
| Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 50 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 47,660 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 50,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 96,000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 85,940 мг, этилцеллюлоза — 64,000 мг, глицерол дибегенат (глицерид бегенат) — 16,000 мг, повидон К‑30 — 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,200 мг, магния стеарат — 3,200 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 2: (гипромеллоза — 5,760 мг, тальк — 1,920 мг, титана диоксид — 1,056 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,864 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 9,600 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 95,320 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 192,000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 171,880 мг, этилцеллюлоза — 128,000 мг, глицерол дибегенат (глицерид бегенат) — 32,000 мг, повидон К‑30 — 8,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг, магния стеарат — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 2: (гипромеллоза — 11,520 мг; тальк — 3,840 мг; титана диоксид — 2,112 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,728 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 19,200 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004883-240920 изменение №1, ЛП-№(004535)-(РГ-RU)-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322095, 4670033322095
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322101, 4670033322101
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метопролол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
| Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 50 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 47,660 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 50,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 96,000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 85,940 мг, этилцеллюлоза — 64,000 мг, глицерол дибегенат (глицерид бегенат) — 16,000 мг, повидон К‑30 — 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,200 мг, магния стеарат — 3,200 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 2: (гипромеллоза — 5,760 мг, тальк — 1,920 мг, титана диоксид — 1,056 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,864 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 9,600 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 95,320 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 192,000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 171,880 мг, этилцеллюлоза — 128,000 мг, глицерол дибегенат (глицерид бегенат) — 32,000 мг, повидон К‑30 — 8,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг, магния стеарат — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 2: (гипромеллоза — 11,520 мг; тальк — 3,840 мг; титана диоксид — 2,112 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,728 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 19,200 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004883-070618 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249984, 4607003249984
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249991, 4607003249991
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
