Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004869
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфохолин-Лекфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) — 250,0 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-004869-290518 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007994, 4812608007994
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608008007, 4812608008007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.