Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004831
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМАСОФТ НПК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мексидол® ФОРТЕ 250 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат (в пересчете на 100% вещество) 250 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К-30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; лактозы моногидрат; макрогол 4000; триацетин; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004831-260418, ЛП-№(000066)-(РГ-RU)-211021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360156, 4650075360156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.