Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004812

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.04.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПРИОРИКС-ТЕТРА® (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы
Состав 1 прививочная доза (0,5   мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество 2,3 Действующие вещества   Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов Не менее 3,0 lg ТЦД 50 Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), производный Jeryl Lynn), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов Не менее 4,4 lg ТЦД 50 Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar   RA 27/3), выращенный в культуре диплоидных клеток человека MRC‑5 Не менее 3,0 lg ТЦД 50 Живой аттенуированный вирус ветряной оспы (штамм  Oka ), выращенный в культуре диплоидных клеток человека MRC‑5 Не менее 3,3 lg БОЕ Вспомогательные вещества   Лактоза 56 мг Сорбитол 14 мг Маннитол 14 мг Аминокислоты 15 мг Растворитель   Вода для инъекций 0,5 мл Примечание: 1      Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу). 2      ТЦД 50 — доза, инфицирующая 50% культуры клеток с цитопатогенным действием в 50% клеток монослоя. 3      БОЕ — бляшкообразующая единица.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004812-280121 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.04.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПРИОРИКС-ТЕТРА® (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы
Состав 1 прививочная доза (0,5   мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество 2,3 Действующие вещества   Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов Не менее 3,0 lg ТЦД 50 Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), производный Jeryl Lynn), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов Не менее 4,4 lg ТЦД 50 Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar   RA 27/3), выращенный в культуре диплоидных клеток человека MRC‑5 Не менее 3,0 lg ТЦД 50 Живой аттенуированный вирус ветряной оспы (штамм  Oka ), выращенный в культуре диплоидных клеток человека MRC‑5 Не менее 3,3 lg БОЕ Вспомогательные вещества   Лактоза 56 мг Сорбитол 14 мг Маннитол 14 мг Аминокислоты 15 мг Растворитель   Вода для инъекций 0,5 мл Примечание: 1      Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу). 2      ТЦД 50 — доза, инфицирующая 50% культуры клеток с цитопатогенным действием в 50% клеток монослоя. 3      БОЕ — бляшкообразующая единица.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004812-190418 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.