Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004794
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НУКАЛА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меполизумаб |
Состав | Состав см. в таблице |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004794-050220 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008133202, 4607008133202
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НУКАЛА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меполизумаб |
Состав | Состав см. в таблице |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004794-050220 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008133202, 4607008133202
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.