Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004740
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эссенциальные фосфолипиды |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Липоид ППЛ-400 — 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг. Вспомогательные вещества: Спирт этиловый 95% — 4,0 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004740-140318 |
- капсулы 300 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №54 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №54 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183400
- капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651410
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эссенциальные фосфолипиды |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Липоид ППЛ-400 — 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг. Вспомогательные вещества: Спирт этиловый 95% — 4,0 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004740-140318 |
- капсулы 300 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №54 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.