Информация по регистрационному удостоверению №П N014948/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гельминтокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирантел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014948/02-270412 изменение №3 |
- суспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тепенье Фарма Индустри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гельминтокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирантел |
Состав | Состав см. таблицу активное вещество: пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел — 5 г) вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72,1 г; глицерол — 6,07 г; полисорбат 80 — 0,1 г; лецитин соевый — 0,25 г; повидон — 0,06 г; лимонная кислота — 0,03 г; натрия бензоат — 0,236 г; силиконовая эмульсия — 0,05 г; ароматизатор черносмородиново–карамельный — 0,6 г; магния алюмосиликат — 0,33 г; вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014948/02-270412 изменение №3 |
- суспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000739
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.