Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004711
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ко-Вамлосет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг/10 мг + 160 мг + 12,5 мг/ 10 мг + 160 мг + 25 мг содержит: Ядро : Действующие вещества : Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 6,94 мг/13,88 мг/13,88 мг, эквивалентно амлодипину — 5,00 мг/10,00 мг/10,00 мг, валсартан A , субстанция‑гранулы 251,35 мг/251,35 мг/251,35 мг [ действующее вещество субстанции‑гранул : валсартан 160,00 мг/160,00 мг/160,00 мг; вспомогательные вещества субстанции‑гранул : целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кроскармеллоза натрия, повидон К‑25, натрия лаурилсульфат], гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная : Пленкообразующая смесь : - поливиниловый спирт; - макрогол 3350; - титана диоксид ( E 171); - тальк. Краситель железа оксид красный ( E 172) (для таблеток 10 мг + 160 мг + 12,5 мг). Краситель железа оксид желтый ( E 172) (для таблеток 10 мг + 160 мг + 25 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004711-310521, ЛП-№(000706)-(РГ-RU)-180523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700921, 04610017701911, 4610017700921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701010, 04610017701928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4610017700921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700938, 04610017701935, 4610017700938
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701041, 04610017701942
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700945, 04610017701959, 4610017700945
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701058, 04610017701966
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.