Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004708
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вориконазол Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 211,3 мг*; Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3380,8 мг*. * С учетом заложенного избытка 5,65% в целях компенсации неизвлекаемого объема для гарантии заявленного количества вориконазола (200 мг) и бетадекса сульфобутилата натрия (3200 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004708-171120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 3592,1 мг - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957087655, 3838957087655
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон 3592,1 мг (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон 3592,1 мг (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
