Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004688
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веротрексед® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Пеметрексед динатрия 110,8 мг 554 мг в пересчете на пеметрексед 100 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 100 мг 500 мг Натрия гидроксид* или до pH 6,6–7,8 Хлористоводородная кислота* * При необходимости для корректировки pH в технологическом процессе. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004688-060218 изменение №1, ЛП-№(000153)-(РГ-RU)-290323 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011670, 04605095011953, 4605095011670, 4605095011953
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011687, 04605095011960, 4605095011687, 4605095011960
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.