Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004599
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаметазон-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : Бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг); Вспомогательные вещества : Парафин белый мягкий — 150,000 мг, цетостеариловый спирт — 72,000 мг, парафин жидкий — 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг, натрия ди гидрофосфата дигидрат — 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,500 мг, натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления pH , фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления pH , вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004599-260220 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321593, 4670033321593
- крем для наружного применения 0.05%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : Бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг); Вспомогательные вещества : Парафин белый мягкий — 150,000 мг, цетостеариловый спирт — 72,000 мг, парафин жидкий — 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг, натрия ди гидрофосфата дигидрат — 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,500 мг, натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления pH , фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления pH , вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004599-201217 изменение №1 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249137, 4607003249137, 4670033321593
- крем для наружного применения 0.05%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.