Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004526
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка Вивакоат ® PC-8T-181 синий, [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030161189
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка Вивакоат ® PC-8T-181 синий, [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-300920 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка Вивакоат ® PC-8T-181 синий, [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-300920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вириом ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка Вивакоат ® PC-8T-181 синий, [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-300920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
