Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004526
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Вивакоат PC -8T-181 (Синий), [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030161189
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Вивакоат PC -8T-181 (Синий), [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-300920 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Вивакоат PC -8T-181 (Синий), [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-300920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вириом ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Вивакоат PC -8T-181 (Синий), [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004526-300920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
