Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001693
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаина гидрохлорида моногидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001693-031017 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) полиэтиленовая 10 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полиэтиленовая 100 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полиэтиленовая 1000 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полиэтиленовая 250 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полиэтиленовая 50 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полиэтиленовая 500 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 г, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.