Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000948
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дэвун Био Инкорпорэйтед (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000948-171014 |
- субстанция, 2 полиэтиленовых мешка, горловина каждого стянута шнуром 5 кг, Дэвун Био Инкорпорэйтед (Республика Корея),
- субстанция, 2 полиэтиленовых мешка, горловина каждого стянута шнуром 10 кг, Дэвун Био Инкорпорэйтед (Республика Корея),
- субстанция, 2 полиэтиленовых мешка, горловина каждого стянута шнуром 20 кг, Дэвун Био Инкорпорэйтед (Республика Корея),
- субстанция, 2 полиэтиленовых мешка, горловина каждого стянута шнуром 25 кг, Дэвун Био Инкорпорэйтед (Республика Корея),
- субстанция, 2 полиэтиленовых мешка, горловина каждого стянута шнуром 50 кг, Дэвун Био Инкорпорэйтед (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.