Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000558
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Такролимус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000558-090721 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.05 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги многослойный - контейнер пластиковый, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.1 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги многослойный - контейнер пластиковый, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.3 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги многослойный - контейнер пластиковый, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги многослойный - контейнер пластиковый, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги многослойный - контейнер пластиковый, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги многослойный - контейнер пластиковый, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.