Информация по регистрационному удостоверению №Р N003935/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | Действующее вещество : Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол тригидрат) — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 1 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 — 3,5 вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003935/01-230922 изменение №1, ЛП-№(003964)-(РГ-RU)-111223 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212008285
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212008315
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212000968
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | Действующее вещество : Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол тригидрат) — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 1 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 — 3,5 вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003935/01-170611 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212001934
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212000968
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212008018
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.