Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Витагамма — регистрационное удостоверение Р N003491/01

Номер: Р N003491/01
Дата регистрации: 2009-06-18
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Витагамма
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C

История перерегистраций

  • Р N003491/01 от 2009-06-18; Брынцалов-А ЗАО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Витагамма
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003491/01

Дата последнего изменения: 07.06.2004

Лекарственная форма


Раствор для внутримышечного введения.

Состав


1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

Активные вещества:

Тиамина хлорида — 50 мг, пиридоксина гидрохлорида — 50 мг, цианокобаламина — 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид — 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы


Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакологическая группа


Поливитаминное средство.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие определяется свойствами, входящих в состав препарата компонентов. Витамины В1, В6 и В12 регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют его нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Тиамин (B1) препятствует гликолизированию белка, обладает антиоксидантной активностью, участвует в регуляции проведения нервных импульсов.

Пиридоксин (В6) участвует в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин и др.), реакциях декарбоксилирования, дез- и переаминирования аминокислот, препятствует накоплению аммиака и ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин (В12) необходим для нормального гемопоэза, участвует в синтезе миелиновой ткани.

Показания


Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.

В качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т.ч. сопровождающиеся болевым синдромом), в т.ч. ретробульбарный неврит, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; тромбозы и тромбоэмболии; тяжелые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; эритремия, эритроцитоз, тяжелые кровотечения, артериальная гипотензия, шоковые состояния, детский возраст.

С осторожностью. Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжелая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозы


Глубоко внутримышечно, в тяжелых случаях и при острых болях вводят ежедневно по 2 мл. После того, как пройдет обострение или при легких формах заболевания вводят 2–3 раза в неделю по 2 мл.

Побочные действия


В отдельных случаях может возникнуть повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны случаи развития кожных аллергических реакций (зуд, крапивница и другие виды кожной сыпи), а также системных реакций (затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).

В случае очень быстрого введения препарата могут возникнуть: головокружение, головная боль, рвота, тахикардия или брадикардия, аритмия, судороги, возбуждение, кардиалгия.

Передозировка


При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата, проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие


Тиамин разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Терапевтические дозы витамина В6 снижают эффект леводопы.

Ионы меди, значения pH более 3 ускоряют распад тиамина.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, цианокобаламин (как и другие витамины группы В) быстро разрушается (низкие концентрации ионов железа, присутствующих в препарате, могут это предотвратить).

Форма выпуска


Раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения


В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности


2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.