Информация по регистрационному удостоверению №Р N002975/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭДАС Холдинг ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берталис Эдас-155 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты: Aurum iodatum ( Aurum jodatum ) (аурум иодатум (аурум йодатум)) С6, Berberis vulgaris ( Berberis ) (берберис вульгарно (берберис)) СЗ, Inula Helenium ( Inula ) (инула хелениум (инула)) СЗ, Thuja occidentalis ( Thuja ) (туя оциденталис (туя)) СЗ, Echinacea purpurea (эхинацея пурпуреа) СЗ, Cimicifuga racemosa ( Cimicifuga ) (цимицифуга рацемоза (цимицифуга)) С6, Sepia officinalis ( Sepia ) (сепия оффициналис (сепиа) С6, Lycopodium clavatum ( Lycopodium ) (ликоподиум клаватум (ликоподиум)) С6, Digitalis purpurea ( Digitalis ) (дигиталис пурпуреа (дигиталис)) Сб. Вспомогательные компоненты: спирт этиловый (этанол) около 30 %. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002975/02-290411 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия), 04600908023291
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.