Информация по регистрационному удостоверению №Р N002461/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 4 мг/8 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002461/01-060415 изменение №9, ЛП-№(004407)-(РГ-RU)-240124 |
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007626, 4601969007626
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010435
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010442
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007619, 4601969007619
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.