Информация по регистрационному удостоверению №Р N002271/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002271/01-260819 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560574, 4607143560574
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002271/01-260819 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560574, 4607143560574
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020079
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002271/01-300909 изменение №4 |
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020079
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002271/01-300909 изменение №3 |
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000636, 4606252003309
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000643, 4606252003316, 4610012020079
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0162-3917-03 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000636
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000643
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.