Информация по регистрационному удостоверению №Р N002104/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид — 0,008 г Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) — 0,09 г; Крахмал картофельный — 0,032 г; Кальция стеарат — 0,002 г; Сахароза (сахар) — 0,068 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0158-2864-02 |
- таблетки 8 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000912
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4601669006202
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.