Информация по регистрационному удостоверению №Р N001972/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | В одной ампуле содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3 ± 0,02 мг глутамата натрия. Прививочная доза содержит 0,025 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001972/01-100418 изменение №4, ЛП-№(009954)-(РГ-RU)-240425 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.025 мг/доза, №5 - ампула (20 доз) (5) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379000078, 4602379000078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
