Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Бромгексин — регистрационное удостоверение Р N001708/01-2003

Номер: Р N001708/01-2003
Дата регистрации: 2015-11-30
Дата прекращения регистрации: 2018-01-26
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Бромгексин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Бромгексин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом, защищенном от света месте

История перерегистраций

  • Р N001708/01-2003 от 2015-11-30 до 2018-01-26; Биосинтез ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • таблетки 8 мг №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 4602884000082

  • таблетки 8 мг №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная; код EAN 4602884000624, 4602884003496

Инструкция по медицинскому применению


Бромгексин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001708/01-2003

Дата последнего изменения: 30.11.2015

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


1 таблетка содержит в качестве действующего вещества: 0,008 г бромгексина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый.

Описание лекарственной формы


Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской

Фармакологическая группа


Муколитическое средство.

Фармакодинамика


Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Фармакокинетика


При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания


Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.

Противопоказания


-      Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-      Беременность (1 триместр);

-      Период лактации;

-      Детский возраст до 3-х лет.

Способ применения и дозы


Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет – 2 мг, от 6 до 14 лет – 4 мг 3 раза в день. Курс лечения – от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Побочные действия


Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Взаимодействие


Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Форма выпуска


Бромгексин выпускается в таблетках по 0,08 г.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке.

По 50 таблеток в банке из полиэтилена или полистирола. Банка с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается без рецепта врача.