Информация по регистрационному удостоверению №Р N001631/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Декстроза (Глюкоза) в пересчете на сухое вещество — 400 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, вода для инъекций, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N001631/01-100908 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка), Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015635, 4602884015635
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка), Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Декстроза (Глюкоза) в пересчете на сухое вещество – 400 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, вода для инъекций, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-2795-07 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003144
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016496
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015628
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016502
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015635
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.