Информация по регистрационному удостоверению №Р N001161/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл. Активное вещество: Карбоксим ® (в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество) - 150,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 31,5 мг, натрия гидроксид – 4,0 мг, натрия хлорид – 0,26 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) – 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-9211-08 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 0.5 кг, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1 кг, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 2 кг, Фармзащита НПЦ (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 0.05 кг, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.