Информация по регистрационному удостоверению №Р N000840/01-2001
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Состав на 1 суппозиторий. Активное вещество: Нистатин – 55,5 мг – 111,0 мг (250 000 ЕД) (500 000 ЕД) Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 2,0 мг – 2,0 мг Лимонной кислоты моногидрат – 0,075 мг – 0,075 мг Парафин жидкий (вазелиновое масло) – 10,0 мг – 10,0 мг Основа для суппозиториев: Твердый жир – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,0 г Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000840/01-140912 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 250000 ЕД, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001423
- суппозитории ректальные 500000 ЕД, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001430
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
