Информация по регистрационному удостоверению №Р N000434/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анузол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000434/01-301219 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026002014, 4601026002014, 4601026301612
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анузол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000434/01-310810 изменение №1 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026002014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.