Информация по регистрационному удостоверению №Р N000421/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амфоглюкамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амфотерицин B + Меглюмин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-0910-01 |
- таблетки 0.1 г, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565000080
- таблетки 0.1 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565006617
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.