Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000028/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000028/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-280722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-171011 изменение №4

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-171011 изменение №1

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2007
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0090-0061-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.