Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
Р N000028/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Проурокиназа рекомбинантная (содержит натрия хлорида 180 мг) 2 000 000 ME.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-171011 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Проурокиназа рекомбинантная (содержит натрия хлорида 180 мг) 2 000 000 ME.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-171011 изменение №1

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл - пачка картонная; код EAN 4601582000684; Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия); Р N000028/01; переоформлено 2018-01-10
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава — ЭПМБП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Проурокиназа рекомбинантная (содержит натрия хлорида 180 мг) 2 000 000 ME.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-171011 изменение №1

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл - пачка картонная; код EAN 4601582000684; ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия); Р N000028/01; переоформлено 2014-03-19
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2007
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пуролаза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Проурокиназа
Состав Проурокиназа рекомбинантная (содержит натрия хлорида 180 мг) 2 000 000 ME.
Реквизиты нормативной документации Р N000028/01-171011 изменение №1

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл 50 мл - пачка картонная; код EAN 4601582000684; Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия); Р N000028/01; истек срок 2011-10-27

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК