Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008499
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.07.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоро-урацил Рош |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 250 мг/5 мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7611816653750
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.