Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006407
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Галеника А.Д. (Югославия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4175-95 |
- раствор для инъекций 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808123895
- суппозитории 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124601
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124977
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124960
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.