Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N016158/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Baxter AG (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фактор VII
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VII
Состав Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VII                            600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50-200 мг/флакон Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат   40 мг Натрия хлорид                     80 мг Гепарин натрия                    250 ME Растворитель: Вода для инъекций              10 мл
Реквизиты нормативной документации П N016158/01-260214 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Baxter AG (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.06.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фактор VII
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VII
Состав Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VII                            600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50-200 мг/флакон Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат   40 мг Натрия хлорид                     80 мг Гепарин натрия                    250 ME Растворитель: Вода для инъекций              10 мл
Реквизиты нормативной документации П N016158/01-260214 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная; производитель растворителя Hameln Pharmaceuticals GmbH (Германия); код EAN 4650081980287; Бакстер АГ (Австрия); П N016158/01; переоформлено 2018-01-30
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Baxter AG (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фактор VII (Фактор свертывания крови VII)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VII
Состав Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VII                            600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50-200 мг/флакон Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат   40 мг Натрия хлорид                     80 мг Гепарин натрия                    250 ME Растворитель: Вода для инъекций              10 мл
Реквизиты нормативной документации П N016158/01-260214 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4603212002631; Бакстер АГ (Австрия); П N016158/01; переоформлено 2017-09-12

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК