Информация по регистрационному удостоверению №П N016125/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сайзен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
| Состав | активное вещество: соматропин 8 мг* вспомогательные вещества: сахароза; фосфорная кислота; натрия гидроксид картридж с растворителем содержит 1,37 мл 0,3% раствора метакрезола в воде для инъекций после смешивания содержимого флакона с растворителем получается готовый раствор для инъекций, 1 мл которого содержит 5,83 мг соматропина * 1 мг соответствует 3 МЕ |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12697-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг, флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия), 4607069190206
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия), 4607069190213
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг, №140 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (28) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
