Информация по регистрационному удостоверению №П N016118/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016118/01-291116 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016118/01-291116 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), 4601907002492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 05056227202111
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016118/01-291116 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), 4601907002492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 05056227202111
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016118/01-291116 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4601907000542
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.