Информация по регистрационному удостоверению №П N016091/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон K‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество : Эналаприла малеат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N016091/01-120721 |
- таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой + эналаприл, таблетки 2.5 мг+10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560208, 4607143560208, 5601133560208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон K‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество : Эналаприла малеат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016091/01-160908 изменение №8 |
- таблеток набор 2.5 мг+10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303156
- таблеток набор 2.5 мг+10 мг, №9720 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (648) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор 2.5 мг+10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон K‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество : Эналаприла малеат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016091/01-160908 изменение №8 |
- таблеток набор 2.5 мг+10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303156
- таблеток набор 2.5 мг+10 мг, №9720 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (648) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор 2.5 мг+10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой + эналаприл, таблетки 2.5 мг+10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560208, 4607143560208, 5601133560208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.