Информация по регистрационному удостоверению №П N015978/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиапридал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | активное вещество: тиаприда гидрохлорид 111,1 мг (в пересчете на тиаприд — 100 мг) вспомогательные вещества: маннитол — 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14,0 мг, повидон — 11,0 мг, кремния диоксид коллоидный водный — 10,5 мг, магния стеарат — 3,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N015978/01-040510 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005391, 3582910005391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиапридал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | активное вещество: тиаприда гидрохлорид 111,1 мг (в пересчете на тиаприд — 100 мг) вспомогательные вещества: маннитол — 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14,0 мг, повидон — 11,0 мг, кремния диоксид коллоидный водный — 10,5 мг, магния стеарат — 3,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N015978/01-040510 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005391, 3582910005391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиапридал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015978/01-040510 изменение №4 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиапридал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015978/01-040510 изменение №4 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005391
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.