Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Гексорал® табс классик — регистрационное удостоверение П N015976/01

Номер: П N015976/01
Дата регистрации: 2013-02-08
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Юник Фармасьютикал Лабораториз
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Гексорал® табс классик
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности:

3 года В сухом месте, при температуре не выше 30 °C (таблетки для рассасывания)

3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (таблетки для рассасывания)

История перерегистраций

  • П N015976/01 от 2013-02-08; Джонсон & Джонсон (Россия); Действует
  • П N015976/01 от 2009-08-12; Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Индия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Ринза® Лорсепт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N015976/01

Дата последнего изменения: 28.05.2017

Лекарственная форма


Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые)

Состав


1 таблетка содержит

Активные вещества:

Амилметакрезол                              0,6 мг

2,4-дихлорбензиловый спирт         1,2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, апельсина масло 7,515 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, краситель солнечный закат желтый 0,30 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, краситель хинолиновый желтый 0,175 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1.25 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, краситель карамель .0,625 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0375, мг (для медово-лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты, моногидрат 15,0 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 , мг, ароматизатор черносмородиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,0625 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0275 мг (для черносмородиновых таблеток).

Описание лекарственной формы


пельсиновые: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

-медово-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

-черносмородиновые: круглые двояковыпуклые таблетки фиолетового цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Фармакологическая группа


Антисептическое средство.

Фармакологическое действие


Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.

Показания


Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания


-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы


Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Продолжительность курса лечения-5-7 дней.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции.

Передозировка


Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Особые указания


Не превышать указанные дозы.

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом. Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ. Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медоволимонные, черносмородиновые)

4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения


В сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Регистрационное удостоверение


П N015976/01