Информация по регистрационному удостоверению №П N015915/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МикардисПлюс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: 12,5 мг + 40 мг Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Телмисартан — 40 мг; Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид, повидон K 25 (поливидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат; Слой гидрохлоротиазида: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный (E172), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. 12,5 мг + 80 мг Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Телмисартан — 80 мг; Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид, повидон K 25 (поливидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат; Слой гидрохлоротиазида: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный (E172), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015915/01-290719 изменение №4, ЛП-№(000815)-(РГ-RU)-210823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003030
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003023
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003054
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968002903, 9006968011639
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968011639, 9006968011639
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
